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Konformitätserklärung
Konformitätserklärung Medizinproduktegesetz Download PDF
Wir, die Dentale Instrumente GbR
Hauptstrasse 23 b - 23923 Palingen
erklären in alleiniger Verantwortung, dass die von uns vertriebenen zahnmedizinischen und chirurgischen, unsterilen und wiederverwendbaren Instrumente der Klasse 1 Medizinproduktegesetz den einschlägigen Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14.6.1993 entsprechen. Medizinproduktebeauftrager ist Heino Merten. Unsere Instrumente sind bei DIMDI eingetragen. Die Ware unterliegt einer ständigen Kontrolle des Herstellers. Die Produktion erfolgt im Werk Sintraco Surgical in Sialkot, Pakistan.
Die CE-Zertifizierung erfolgte in London , England bei Blue Star Company
Die Zertifizierung nach ISO 13485 und 9001:2008 erfolgte bei QS Zürich AG in der Schweiz
Palingen, den 1.10.2012
Heino und Bianca Merten
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FAX Bestellung: 038821 67256
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