Konformitätserklärung

Konformitätserklärung Medizinproduktegesetz Download PDF

 

Wir, die  Dentale Instrumente GbR

Hauptstrasse 23 b - 23923 Palingen

erklären in alleiniger Verantwortung, dass die von uns vertriebenen zahnmedizinischen und chirurgischen, unsterilen und wiederverwendbaren Instrumente der Klasse 1 Medizinproduktegesetz den einschlägigen Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14.6.1993 entsprechen. Medizinproduktebeauftrager ist Heino Merten. Unsere Instrumente sind bei DIMDI eingetragen. Die Ware unterliegt einer ständigen Kontrolle des Herstellers. Die Produktion erfolgt im Werk Sintraco Surgical in Sialkot, Pakistan.

Die CE-Zertifizierung erfolgte in London , England bei Blue Star Company

Die Zertifizierung nach ISO 13485 und  9001:2008 erfolgte bei QS Zürich AG in der Schweiz

 

Palingen, den 1.10.2012

Heino und Bianca Merten